在目前的保健食品相关法律法规或标准文件中，尚未有对生产工艺变更的验证方式方法做明确的规定。保健食品生产企业较多参考药品行业的生产工艺变更研究及验证体系，实施保健食品生产工艺的变更验证。因此，本标准旨在建立一套针对保健食品生产工艺变更的通用、有效、易执行的验证管理方法，用于指导保健食品注册/备案证书持有人，对已注册或备案的保健食品，拟进行生产工艺变更时，开展研究验证工作，证明变更后的产品符合预定的质量标准要求。同时，亦期望通过本标准的实施，提高保健食品行业验证体系的质量水平和验证结果的有效性，保证保健食品的安全性、保健功能和质量可控性。