本标准参考了美国药典标准（USP32、USP36、USP38）、日本药典标准(JP16)、欧洲药典标准（EP8.0）等，同时参考了日本味之素企业标准（AJI92、AJI97）。本标准根据国内产品的实际情况，参考上述国外标准进行修订，指标要求上等同或严于上述标准。