本标准规定了实验室对微生物检测方法进行方法确认和方法验证的一般性原则。

本标准适用于实验室对非标准方法、实验室制定的方法，超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的方法确认，以及实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。