食品、药品储运环境温湿度监控性能验证技术规范（编写说明）
在药品的研制、生产、流通、使用领域中，环境的温湿度监控是质量控制不可或缺的关键环节。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准，也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障，国家食品药品监督管理总局新发布实施的2013版《药品经营质量管理规范》，在我国药品流通领域却是第一次引入，重点就是关于冷藏冷冻食品药品在储运环境温湿度监控的验证要求。