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标准介绍

CNAS-GL038-2019 临床免疫学定性检验程序性能验证指南

CNAS-GL038-2019 临床免疫学定性检验程序性能验证指南
本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对临床免疫学（定性）检验程序进行性能验证实验活动，也可供评审员在现场评审过程中参考使用。

本指南主要适用于医学实验室使用的临床免疫学定性检验方法，其他专业领域使用的定性检验程序/方法可参考使用。

临床免疫学定性检验程序，也称临床免疫学定性检验方法，在本指南中统一称为临床免疫学定性检验程序（以下简称“检验程序”），包括纯定性免疫检验、半定量（滴度）的免疫检验和以定量方式报定性结果的免疫检验等各项检验活动。

标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）：详询0535-2129195
标准英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=57385

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