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    GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
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    标准类别 国家标准 发布日期 2022-12-30
    标准状态  关于标准有效性标注的说明 实施日期 2023-07-01
    颁发部门 国家标准化管理委员会,国家市场监督管理总局 废止日期 暂无
    标准介绍
    GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
    本文件描述了体外诊断医疗器械制造商对推荐给用户的质量控制程序的确认过程。质量控制程序的作用是为用户提供器械性能与其预期用途以及制造商声明相一致的保证。
    本文件适用于所有体外诊断医疗器械。
    相关公告：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会关于批准发布《膨化食品质量通则》等544项推荐性国家标准和4项国家标准修改单的公告（2022年第21号）
    食品产业链内部商城，满足食品行业需求。
    标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）： 详询0535-2129195 
    标准英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=85845
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