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GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 (停止下载文本)
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标准类别 国家标准 发布日期 2017-12-29
标准状态  关于标准有效性标注的说明 实施日期 2018-07-01
颁发部门 国家质量监督检验检疫总局,国家标准化管理委员会 废止日期 暂无
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标准介绍
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。
本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。
本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。
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