Q/LW 0010 S-2019 善有加牌维生素K片
本标准规定了善有加牌维生素K 片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于以维生素K1为原料,添加山梨糖醇,微晶纤维素,硬脂酸镁,阿拉伯胶,白砂糖,包衣预混剂(二氧化钛,滑石粉,羟丙基甲基纤维素,聚乙二醇)为辅料,经过筛、混合(混合后粉末均匀,无结块)、压片(色泽均匀、片面光滑、片重差异:0.5g/片±5%)、包衣(包衣表面光滑,颜色均匀,片剂不粘连)、包装等主要工艺加工制成的具有补充维生素K的保健功能的善有加牌维生素K片,其功效成分为维生素K。