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标准类别 | 医药标准 | 发布日期 | 暂无 |
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标准状态 | 关于标准有效性标注的说明 | 实施日期 | 暂无 |
颁发部门 | 暂无 | 废止日期 | 2022-04-01 |
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分过滤
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。
本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。
本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
本标准被标准YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤代替。