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标准名称 发布日期 实施日期 收藏

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价实验方法 2008-01-22 2008-09-01

GB 9706.4-2009 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 2009-05-06 2010-03-01

YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平

NY/T 5339-2006 无公害食品畜禽饲养兽医防疫准则 2006-01-26 2006-04-01

YY/T 0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

GB/T 10001.6-2006 标志用公共信息图形符号第6部分：医疗保健符号 2006-08-04 2006-11-01

GB 19781-2005 医学试验室安全要求 2005-06-06 2005-12-01

GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 2000-12-13 2001-05-01

WS/T 118-1999 全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码 1999-01-21 1999-07-01

YY/T 0288-1996 质量体系医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求

GB 8982-1998 医用氧

GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 2001-09-24 2002-02-01

YY/T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法 1993-10-18 1994-01-01

GB 9706.28-2006 医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法

GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材 2009-11-15 2010-12-01

GB/T 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材 2009-09-30 2010-06-01

GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 2001-09-24 2002-02-01

GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法

GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 2003-03-05 2003-08-01

GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

CNAS-CL02-2012 医学实验室质量和能力认可准则 2013-11-22 2014-11-01

GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则 2000-12-13 2001-05-01

GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 2003-03-05 2003-08-01

GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 2003-03-05 2003-08-01

GB 16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准

GB 10793-2000 医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求

GB 9706.7-2008 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

GB 7543-1996 橡胶医用手套

YY 0331-2002 医用脱脂纱布

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