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标准名称 发布日期 实施日期 收藏

GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验 2024-08-23 2025-09-01

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验 2022-04-15 2023-05-01

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 2015-12-10 2017-01-01

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 2017-12-29 2018-07-01

GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 2005-03-23 2005-12-01

GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品 2005-03-23 2005-12-01

GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 2008-01-22 2008-09-01

GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验

GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 2003-03-05 2003-08-01

GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立 2005-11-04 2006-04-01

GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 2001-09-24 2002-02-01

GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 2001-09-24 2002-02-01

GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 2003-03-05 2003-08-01

GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 2003-03-05 2003-08-01

GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 2003-03-05 2003-08-01

GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价第2部分：动物保护要求

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

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