JECFA质量规格标准中与试验和检验有关的描述和术语

　　JECFA质量规格标准中与试验和检验有关的描述和术语如下：

分析样品

试验和化验中使用的分析样品的数量通常应该说明。除非有特别说明，试验中样品的数量偏差通常是10%.所有的定量结果应该进行重复试验，在这种情况下，样品量应该进行精确的称量并在此基础上计算分析结果。试样中的"精确称量"是指称量过程中的误差在±0.1%之间或者更小。数量小于100mg时称量量应接近0.1mg.

分析标准

一些特定的分析程序（例如色谱分析和分光光度分析以及抗生素和酶分析）需要使用分析参考标准。从公认的国际组织可以得到合适的标准，这些国际组织都是指定的。如果没有国际标准，在某些情况下有必要指定从下列组织中获得参考标准，如英国药典（BP），食品化学法典（FCC），美国的NF或者美国药典（USP）。在单独的专论中可以找到这些组织的地址。

仪器

除了容量瓶和其他精确测量和称量设备，使用特定体积或类型的容器或其他实验室仪器的指导说明通常是推荐性的，除非特别指定。在某些不可避免的情况下，为了使描述更加精确，委员会发现有必要使用专有名称来表明一种能够在特定的分析程序中获得满意结果的特定仪器（如分光光度计或色谱仪）。

空白试验

"进行一个空白试验"的指示或类似的指示，表明要进行一个试剂空白试验，在空白试验中，使用相同量的相同试剂按照相同的分析步骤进行试验，只是不使用被检测物质。

恒重

将一种物质"干燥至恒重"是指干燥过程中在特定温度下每隔一小时称重一次，当两次连续称重每克样品差值不超过0.5mg时即达到恒重。将一种物质"燃烧至恒重"是指在450°到550°之间的温度下连续灼烧样品，如果没有特别规定，每隔30分钟称重一次，当两次连续称重每克样品差值不超过0.5 mg即达到恒重，这取决于样品的特性。

干燥剂和干燥器

"放在干燥器中"的表述是指放于合适体积的密闭容器中，这个密闭容器通过使用合适的干燥剂来保持容器中较低的湿度。首选的干燥剂包括但不限于无水氯化钙，高氯酸镁，五氧化二磷和硅胶。

指示剂

所使用指示剂溶液的数量应该是0.2ml（大约3滴），除非指定其他的量。

无味

检查中使用的术语"无味"是指将1g到25g之间的物质从原来的容器中转移到大约100ml的蒸发皿中，在空气中暴露15分钟后进行的检查。

试剂

检验和化验中使用的试剂应该符合恰当的分析级别，不应该含有影响反应进行的杂质。

有效数字

如果容许限量用数值表示，有效数字显示数值的有效性。因此，"不少于99.0%"表示99.0%,而不是99.00%.检验和试验过程中获得的数值应该按照通常的四舍五入原则修约到最近的指示数字。例如，95.96%能够达到不少于96.0%的要求，而95.94%则达不到要求。如果被修约的数字正好是5,应该保留到到最近的偶数，因此，1.4755和1.4765都可以修约成1.476.如果描述的是区间，上限和下限是包含在内的，所有区间值包含两个限值本身、恰当的修约和限值之间的所有数值。

溶解性

专论中特征部分的溶解性，按照下面的术语描述进行解释：

描述术语

1份溶质需要的溶剂份数

极溶

小于1

自由溶解

1到10

溶解

10到30

少溶

30到100

微溶

100到1000

极微溶

1000到10000

实际不溶或不溶

大于10000

除非有特殊说明，溶解性试验进行的条件是将样品转移到额定的溶剂中，晃动时间不少于30秒，不大于5分钟。

溶液

所有的溶液，除非有特别的说明，用蒸馏水或去离子水制备。制备"TS"（测试溶液），"TSC"（比色溶液）和"PbT"（铅自由溶液）的方法在卷4中提供。如果特定浓度的体积比溶液直接用于定量试验，除非在使用了计算因子和已知测量误差不会明显增加情况下有特别说明，应该使用其他浓度的标准溶液。除非有特殊说明，用液体制备的溶液浓度用体积比表示（v/v），用固体制备的溶液浓度用重量体积比表示（w/v）。因此，像"10份中占1份" 或"10%"的表示是指1份体积的液体或1份重量的固体，溶于足够体积的稀释剂或溶剂中，使得最终溶液的体积按体积算是10份。对于其他类型的溶液（例如气体溶于液体），上述内容则不适用，需要根据浓度表示的方法来制定指示方法（如w/w, v/w）。

温度

除非特别指定，温度用摄氏度表示，所有的测量都在20度条件下进行。除非试验中指定特定温度，不需要精密仪器的普通步骤在常温下进行（大约15°-30°）。

混浊度

纯度试验中"溶液的透明度和颜色"中用到的术语"透明"、"几乎透明"、"轻微混浊"和"混浊",在每个专论中进行定义。术语"不发生混浊"是指溶液的透明度不发生改变。

真空

使用术语"真空"时如果没有特别限制，指压力至少与除尘水泵的效果一样低的压力（不高于大约20mm汞柱）。

水

见"溶液"部分

水浴

"水浴"这个术语是指在沸水浴，除非指明了在其他温度下水浴。只要能够保持需要的温度不致过低和过高，可以使用不同形式的加热方法。