各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
“单硝酸异山梨酯缓释片”标准收载于《中国药典》2010年版二部。经我会核查,该标准【含量测定】供试品溶液制备方法:“……,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇20分钟,使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。……”应更正为“……,置250ml量瓶中,加流动相适量,振摇20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。……”。
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
二○一二年四月二十七日