各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
“地塞米松磷酸钠”标准收载于《中国药典》2010年版二部。经我委核查,该标准【检查】“游离磷酸盐”项中“……;另取标准磷酸盐溶液[……,加硫酸溶液(3→10)10ml与水适量使溶解,用硫酸稀释至刻度,摇匀;……]4.0ml,……”应更正为“……;另取标准磷酸盐溶液[……,加硫酸溶液(3→10)10ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;……]4.0ml,……”;【含量测定】项下“……。取地塞米松磷酸钠与地塞米松,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的溶液,……”应更正为“……。取地塞米松磷酸钠,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;另取地塞米松,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。分别精密量取上述两种溶液适量,加流动相稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液,……”。
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
二○一二年三月六日