根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年十月二十日
1:
兽药名称
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生产厂家
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证书号
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有效期限
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备注
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鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium
Vaccine, Live
(ZOOSALORAL H)
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德国IDT公司Impfstoffuerk
Dessau-T’ornau GmbH
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(2008)外兽药证字37号
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2008.1
-
2013.09
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再注册
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阿莫西林注射液
Amoxicillin Injection (Clamoxyl L.A.)
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美国辉瑞公司意大利生产厂
Pfizer Italiana S.P.A
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(2 008)外兽药证字38号
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2008.10
-
20l3.09
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再注册
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鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株)
Infectious laryngotracheitis Vaccine,Live (Strain Connecticut) (AviPro®ILT) |
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH&CO.KG |
(2005)外兽药证字39号
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2005.08
-
2010.07
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变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更 为AviPro®ILT
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
InfectiOUS Bursal
Di sease Vaccine, Live(Strain LC75) (AviPro®PRECISE) |
德国罗曼动物保健有 限公司Lohmann Animal Health
GmbH&CO.KG |
(2004)外兽药准字06号
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2004.05
- 2009.04
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变更注册:原商品名称TAD Gumboro vac forte变更为AviPro®PRECISE
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鸡马立克氏病活疫苗
(CVl988/Rispens株) Marek’S Disease Vaccine, Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro® MD RISPENS RL) |
德国罗曼动物保健有
限公司Lohmann Animal Health GmbH
& Co.KG
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(2004)外兽药准字07号
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2004.05
-
2009.04
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变更注册:原商品名称TAD Marek vac
forte变更为AviPro® MD RISPENS RL
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赛拉菌素溶液
Selameerin Solution(REVOLUTION) |
美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂
Division of Prizer lnc. |
(2005)外兽药证字38号
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2005.08
-
2010.07
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变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症
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伊维菌素注射液
Ivermectic
Injection(IVOMEC®)
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梅里亚巴西生产厂
Merial Saude Animal
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(2005)外兽药证字55号
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2005.11
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2010.10
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变更注册:原默沙东公司荷兰生产厂变更为梅里亚巴西生产厂
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