美国提出产品生产管理规范要求

    2009年10月2日美国发布了G/TBT/N/USA/493号通报，标题为：现行结合产品生产管理规范要求法规提案。

    该国食品药品管理局提出将现行结合产品生产管理规范（cGMP）要求编入法典。此法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康。此外，该提案还宣布了一个企业证明单个及组合包装结合产品符合cGMP要求时使用的透明、新型管理框架。

    提案拟批准日期及拟生效日期待定。提意见截止日期： 2009年12月22日。